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Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1顶线数据

2 篇报道1 个报道来源20 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月5日,Vaxcyte宣布将于当日举行网络直播和电话会议,公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键性III期OPUS-1试验的顶线数据。该试验评估VAX-31的安全性、耐受性和免疫原性,VAX-31用于预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎,当时正在OPUS III期成人临床项目和II期婴儿临床项目中评估。同日后续,Vaxcyte公布OPUS-1阳性顶线数据:在50岁及以上人群中,与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达到非劣效(LBCI>0.667),3个独有血清型及交叉反应20B达到优效;在18-49岁人群中,免疫桥接全部32项比较达到非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果,支持2028年上半年提交BLA。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

事件进展

2 个进展
  1. 10月5日 18:00 · 1 篇报道
    Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1积极顶线数据
    Vaxcyte|瓦克斯赛特:Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据
  2. 10月5日 05:00 · 1 篇报道
    Vaxcyte将公布VAX-31成人III期OPUS-1顶线数据
    Vaxcyte|瓦克斯赛特:Vaxcyte将于10月5日电话会公布VAX-31成人III期OPUS-1试验顶线数据

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月5日
  1. Vaxcyte|瓦克斯赛特精选
    Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据

    Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点:50岁及以上人群中,与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效(LBCI>0.667),3个独有血清型及交叉反应20B达优效;18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果,支持2028年上半年提交BLA。

  2. Vaxcyte|瓦克斯赛特
    Vaxcyte将于10月5日电话会公布VAX-31成人III期OPUS-1试验顶线数据

    Vaxcyte将于2026年10月5日举行网络直播和电话会议,公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键性III期OPUS-1试验的顶线数据,该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31用于预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎,目前正在OPUS III期成人临床项目和II期婴儿临床项目中评估。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。