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CHMP推荐Ocrevus用于儿童青少年RMS
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AI 综述
2026-09-18，罗氏宣布其Ocrevus获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐，用于10岁及以上儿童青少年复发型多发性硬化（RMS）患者，给药方式为静脉输注。报道称，欧盟委员会预计近期作出最终决定。支持该推荐的关键数据来自III期OPERETTA 2研究：Ocrevus在复发控制上非劣于芬戈莫德，复发风险降低48%，新发/扩大T2病灶减少48%，钆增强T1病灶减少87%。目前该适应症在欧盟尚待欧盟委员会最终批准。
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最新进展9月18日 18:45
CHMP推荐Ocrevus用于10岁及以上儿童青少年RMS，欧盟委员会最终决定待作出。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月18日
- Roche｜罗氏精选罗氏 Ocrevus 获 EMA 人用药品委员会推荐用于 10 岁及以上儿童青少年复发型多发性硬化
CHMP 推荐 Ocrevus 静脉输注用于 10 岁及以上复发型多发性硬化儿科患者，欧盟委员会最终决定预计近期作出。III 期 OPERETTA 2 显示，Ocrevus 复发控制非劣于芬戈莫德，复发风险降低 48%，新发/扩大 T2 病灶减少 48%、钆增强 T1 病灶减少 87%。