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FDA批准CAMZYOS扩大适应症至儿童oHCM
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2026年9月30日，百时美施贵宝宣布，FDA批准其药物CAMZYOS扩展适应症，用于成人和体重30公斤以上儿童梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。该批准基于III期SCOUT-HCM试验：28周时Valsalva LVOT梯度较安慰剂多降低48.0 mmHg（P<0.0001），未发生LVEF<50%事件，安全性未超出成人范围。CAMZYOS成为该人群唯一获批疗法，可改善功能容量与症状。
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最新进展9月30日 08:00
FDA批准CAMZYOS扩展至体重≥30kg儿童oHCM，成为该人群唯一获批疗法。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选FDA 批准百时美施贵宝 CAMZYOS 扩展适应症，用于成人和 30 公斤以上儿童梗阻性肥厚型心肌病
FDA批准CAMZYOS用于成人及体重≥30kg儿童症状性oHCM，改善功能容量与症状，成为该人群唯一获批疗法。基于III期SCOUT-HCM：28周Valsalva LVOT梯度较安慰剂多降48.0 mmHg（P<0.0001），无LVEF<50%事件，安全性未超成人。