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FDA批准礼来每周一次基础胰岛素Onswik

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AI 综述

2026年9月24日,礼来宣布FDA批准其每周一次基础胰岛素Onswik(insulin efsitora alfa-gobe),联合饮食与运动用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该审批基于QWINT三期项目逾3400例患者数据,各试验均达到A1C非劣效主要终点。Onswik为第四个全球获批的同类药物,美国预计未来数月上市。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月24日
  1. Eli Lilly|礼来精选
    FDA 批准礼来每周一次基础胰岛素 Onswik 用于成人 2 型糖尿病

    FDA 批准礼来 Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)联合饮食运动用于成人 2 型糖尿病血糖控制,为每周一次基础胰岛素。审批基于 QWINT 三期项目逾3400例患者数据,各试验均达到 A1C 非劣效主要终点。该药为第四个全球获批,美国预计未来数月上市。