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BBP-418治疗LGMD2I/R9的III期FORTIFY心脏探索性数据
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BridgeBio公布BBP-418治疗LGMD2I/R9的III期FORTIFY试验12个月心脏探索性数据。在12个月中期分析中,基线HS肌钙蛋白I升高的患者经BBP-418治疗后100%于第12个月恢复正常,安慰剂组为40%(p=0.0248);54%治疗者LVEF稳定或改善,安慰剂组为25%(p=0.0262)。BBP-418正接受FDA优先审评,PDUFA目标日期为2026年11月27日。
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最新进展10月5日 19:30
BBP-418 III期FORTIFY 12个月心脏探索性数据公布,心脏指标优于安慰剂。报道时间线
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10月5日
- BridgeBio Pharma|布里奇奥精选BridgeBio公布BBP-418治疗LGMD2I/R9的III期FORTIFY 12个月心脏探索性数据
BridgeBio在FORTIFY III期12个月中期分析中报告,基线HS肌钙蛋白I升高的LGMD2I/R9患者经BBP-418治疗后100%于第12个月恢复正常,安慰剂组为40%(p=0.0248);54%治疗者LVEF稳定或改善,安慰剂组25%(p=0.0262)。BBP-418正接受FDA优先审评,PDUFA目标日期为2026年11月27日。
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