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参天STN1012700中国NDA获受理
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2026年9月14日,参天制药宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理STN1012700(0.025%硫酸阿托品滴眼液)用于延缓近视进展的新药上市申请(NDA)。该产品为无防腐剂单剂量制剂,2025年4月起已在日本以RYJUSEA Mini品牌上市。目前该申请处于中国NDA受理阶段,后续审评进展尚未披露。
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最新进展9月14日 08:00
参天STN1012700中国NDA获CDE受理,用于延缓近视进展。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月14日
- Santen Pharmaceutical|参天制药精选参天STN1012700(0.025%硫酸阿托品滴眼液)中国NDA获受理
参天宣布中国CDE已受理STN1012700(0.025%硫酸阿托品滴眼液)用于延缓近视进展的NDA。该产品2025年4月起已在日本以RYJUSEA Mini品牌上市,为无防腐剂单剂量制剂。