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FDA批准艾伯维JUVMO治疗帕金森病

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AI 综述

2026年9月28日,艾伯维宣布FDA批准其药物JUVMO(tavapadon)用于成人帕金森病,为每日一次口服、可联用或不联用左旋多巴,是首个且唯一获批的选择性D1/D5受体激动剂。支持获批的III期TEMPO研究显示,第26周MDS-UPDRS Part II较安慰剂显著改善;TEMPO-3研究显示联用左旋多巴时每日“on”时间增加1.7小时,安慰剂组为0.6小时。艾伯维预计2026年10月在美国上市。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月28日
  1. AbbVie|艾伯维精选
    FDA 批准艾伯维 JUVMO(tavapadon)用于帕金森病,为选择性 D1/D5 受体激动剂

    FDA 批准 JUVMO(tavapadon)用于成人帕金森病,为首个且唯一获批的选择性 D1/D5 受体激动剂,每日一次,可联用或不联用左旋多巴。III 期 TEMPO 显示第26周 MDS-UPDRS Part II 较安慰剂显著改善,TEMPO-3 联用左旋多巴每日“on”时间增加1.7小时(安慰剂0.6小时)。艾伯维预计2026年10月在美国上市。