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FDA批准更新WINREVAIR标签纳入HYPERION数据
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AI 综述
2026年9月22日，默沙东宣布FDA批准更新WINREVAIR美国标签，纳入III期HYPERION研究数据，适用于近期确诊的肺动脉高压成人患者。该研究在确诊12个月内的PAH成人（WHO功能分级II/III）中，评估在背景治疗基础上加用WINREVAIR的疗效：临床恶化事件风险较安慰剂降低76%（HR 0.24；95%CI 0.14-0.41；p<0.0001），事件发生率为10.6%对36.9%。
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最新进展9月22日 08:00
FDA批准更新WINREVAIR美国标签，纳入HYPERION III期数据。报道时间线
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9月22日
- Merck｜默沙东精选FDA 批准更新 WINREVAIR 标签纳入 HYPERION III 期数据，用于近期确诊肺动脉高压成人患者
FDA批准更新WINREVAIR美国标签，纳入III期HYPERION数据：在确诊12个月内的PAH成人（WHO FC II/III）中，背景治疗上加用WINREVAIR使临床恶化事件风险较安慰剂降低76%（HR 0.24；95%CI 0.14-0.41；p<0.0001），事件发生率10.6%对36.9%。