FDA受理拜耳非奈利酮非糖尿病CKD新适应症sNDA

2026年10月8日，拜耳宣布美国FDA已受理finerenone（Kerendia）用于非糖尿病慢性肾病成人患者的补充新药申请（sNDA）。该申请基于III期FIND-CKD研究：在标准治疗基础上，finerenone较安慰剂显著延缓肾病进展并降低心血管-肾脏事件，32个月内eGFR年下降减缓0.7 ml/min/1.73m²，关键次要复合终点风险降低23%。目前该申请处于FDA受理阶段，尚未获批。

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