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AbbVie的Temab-A获FDA两项突破性疗法认定
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2026年10月7日，AbbVie宣布美国FDA授予telisotuzumab adizutecan（Temab-A；ABBV-400）两项突破性疗法认定：一是联合bevacizumab用于经治难治性转移性结直肠癌（CRC），二是单药用于经治EGFR野生型、c-Met表达的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。两项认定主要基于首次人体研究M21-404（NCT05029882）。该药目前尚未获批。
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最新进展10月7日 20:30
FDA授予Temab-A两项突破性疗法认定，分别覆盖结直肠癌与非鳞状非小细胞肺癌。报道时间线
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10月7日
- AbbVie｜艾伯维精选AbbVie的Temab-A获FDA两项突破性疗法认定，覆盖CRC与NSCLC
AbbVie宣布FDA授予telisotuzumab adizutecan（Temab-A；ABBV-400）两项突破性疗法认定：联合bevacizumab用于经治难治性转移性结直肠癌，单药用于经治EGFR野生型、c-Met表达的晚期非鳞状非小细胞肺癌。认定主要基于首次人体研究M21-404（NCT05029882），该药尚未获批。
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