跳到正文
热点事件历史事件

Revolution Medicines获FDA突破性疗法认定

1 篇报道1 个报道来源22 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年9月15日,Revolution Medicines宣布,FDA授予RASONQUE(daraxonrasib)联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇突破性疗法认定,用于初治转移性胰腺腺癌。该认定基于I/II期RMC-GI-102试验中RAS突变初治患者的初步抗肿瘤活性和可控安全性数据。公司称这些数据支持正在进行的III期RASolute 303试验设计。

AI 根据报道生成 · 6 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月15日
  1. Revolution Medicines精选
    Revolution Medicines的RASONQUE联合化疗获FDA突破性疗法认定

    FDA授予RASONQUE(daraxonrasib)联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇突破性疗法认定,用于初治转移性胰腺腺癌。该认定基于I/II期RMC-GI-102试验中RAS突变初治患者的初步抗肿瘤活性和可控安全性,公司称这些数据支持正在进行的III期RASolute 303设计。