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FDA批准Olumiant用于青少年重度斑秃
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2026年9月26日,礼来宣布美国FDA批准Olumiant(巴瑞替尼)用于12岁及以上重度斑秃青少年患者,扩大其美国标签。该批准基于BRAVE-AA-PEDS III期试验青少年队列36周数据:4mg组42%、2mg组27%的患者达到SALT≤20,安慰剂组为5%;基线中位SALT为100。
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最新进展9月26日 05:11
FDA批准Olumiant用于12岁及以上重度斑秃青少年,扩大美国标签。报道时间线
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9月26日
- Eli Lilly|礼来精选FDA 批准礼来 Olumiant 用于 12 岁及以上重度斑秃青少年患者
FDA 批准 Olumiant(巴瑞替尼)用于 12 岁及以上重度斑秃青少年,扩大其美国标签。基于 BRAVE-AA-PEDS III 期青少年队列 36 周数据:4mg 组 42%、2mg 组 27% 达 SALT≤20,安慰剂组 5%;基线中位 SALT 为 100。