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日本批准Enhertu与Datroway一线治疗转移性乳腺癌

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AI 综述

2026年9月16日,第一三共宣布,日本厚生劳动省批准Enhertu与Datroway两项转移性乳腺癌一线新适应症。Enhertu联合pertuzumab获批用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗,依据DESTINY-Breast09研究,较THP方案降低疾病进展或死亡风险44%,中位无进展生存期为40.7个月对26.9个月。Datroway获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的TNBC一线治疗,依据TROPION-Breast02研究,中位总生存期为23.7个月对化疗18.7个月。

AI 根据报道生成 · 1 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月16日
  1. Daiichi Sankyo|第一三共精选
    第一三共 Enhertu 与 Datroway 在日本获批两项转移性乳腺癌一线新适应症

    日本厚生劳动省批准Enhertu联合pertuzumab用于HER2阳性转移性乳腺癌一线,基于DESTINY-Breast09:较THP降低疾病进展或死亡风险44%,中位PFS 40.7个月对26.9个月。Datroway获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的TNBC一线,TROPION-Breast02显示中位OS 23.7个月对化疗18.7个月。