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FDA批准TUKYSA联合方案一线维持治疗HER2+乳腺癌
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2026年10月8日，辉瑞宣布FDA批准TUKYSA（图卡替尼）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌诱导治疗后的维持治疗。该批准基于HER2CLIMB-05研究，结果显示中位无进展生存期为24.9个月对16.3个月，风险比0.64。安全性方面，报道指出肝毒性严重程度增加，包括1例致死性药物性肝损伤。
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最新进展10月8日 00:57
FDA批准TUKYSA联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗用于HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗。报道时间线
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10月8日
- Pfizer｜辉瑞精选辉瑞TUKYSA联合方案获FDA批准用于HER2+转移性乳腺癌前线维持治疗
FDA批准TUKYSA联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2+乳腺癌诱导治疗后的维持治疗。HER2CLIMB-05显示中位PFS 24.9个月对16.3个月，HR 0.64；肝毒性严重程度增加，含1例致死性药物性肝损伤。
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