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DT120获FDA突破性疗法认定治MDD
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2026年9月8日，Definium Therapeutics宣布，其药物DT120（lysergide）口腔崩解片（ODT）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗重度抑郁症（MDD）。公司称，这是DT120继广泛性焦虑症之后获得的第二个突破性疗法认定。公司还称，III期Emerge研究中，单次100 µg剂量在第6周MADRS总分较安慰剂改善8.1分（p<0.0001），疗效持续至第12周。
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最新进展9月8日 19:00
Definium的DT120获FDA突破性疗法认定，用于重度抑郁症。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月8日
- Definium Therapeutics｜德菲纽姆精选Definium的DT120（lysergide）ODT获FDA突破性疗法认定，用于重度抑郁症
FDA授予DT120（lysergide）ODT突破性疗法认定，用于重度抑郁症，这是该药继广泛性焦虑症后的第二个突破性疗法认定。公司称III期Emerge研究中单次100 µg剂量在第6周MADRS总分较安慰剂改善8.1分（p<0.0001），疗效持续至第12周。