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FDA批准Inluriyo联合Verzenio治疗乳腺癌

1 篇报道1 个报道来源18 天前更新

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AI 综述

2026年9月19日,礼来宣布FDA全面批准Inluriyo(imlunestrant)联合Verzenio(abemaciclib),用于经至少一线内分泌治疗后进展的ER+、HER2-、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌。该批准基于III期EMBER-3试验,在ESR1突变患者(n=159)中,联合组中位无进展生存期为11.1个月,单药组为5.5个月(HR=0.53)。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月19日
  1. Eli Lilly|礼来精选
    FDA 全面批准礼来 Inluriyo 联合 Verzenio 治疗 ESR1 突变 ER+ HER2- 晚期乳腺癌

    FDA 全面批准 Inluriyo(imlunestrant)联合 Verzenio(abemaciclib)用于经至少一线内分泌治疗后进展的 ER+、HER2-、ESR1 突变局部晚期或转移性乳腺癌。基于 III 期 EMBER-3,ESR1 突变患者(n=159)联合组中位 PFS 11.1 个月 vs 单药 5.5 个月(HR=0.53)。