恒瑞海曲泊帕新适应症获批，用于6岁及以上儿童原发免疫性血小板减少症
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获国家药监局批准，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等反应不佳的慢性ITP≥6岁儿童患者，成为该人群首个中国自主研发口服TPO-RA。获批基于Ⅲ期HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED研究：第10周血小板≥50×10⁹/L应答率61.4%对安慰剂9.7%，第5~12周持续应答率43.9%对0%。
研究关注：可跟踪该儿童适应症获批后的放量节奏与医保准入进展，并关注口服TPO-RA在儿童ITP二线治疗中的渗透空间。