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FDA追加资助QTORIN雷帕霉素
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2026年9月28日，Palvella Therapeutics宣布获得美国FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，用于支持QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗微囊型淋巴管畸形的III期SELVA试验及开放标签扩展研究。公司称已完成该适应症的NDA提交，若获批预计2027年上半年在美国上市。
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最新进展9月28日 19:30
Palvella获FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，QTORIN雷帕霉素NDA已提交。报道时间线
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9月28日
- Palvella Therapeutics｜帕尔韦拉Palvella获FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，QTORIN雷帕霉素NDA已提交
Palvella宣布获FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，支持QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗微囊型淋巴管畸形的III期SELVA试验及开放标签扩展研究。公司称已完成NDA提交，若获批预计2027年上半年在美国上市。