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盐野义cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准
1 篇报道1 个报道来源2026-09-06更新
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AI 综述
2026年9月6日，盐野义制药宣布，其药物cefiderocol获得澳大利亚药品管理局（TGA）上市批准，用于治疗复杂性尿路感染（含肾盂肾炎）以及医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，适用人群为碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染且治疗选择有限的成人。该批准基于三项全球试验：II期APEKS-cUTI、III期CREDIBLE-CR和III期APEKS-NP。盐野义已与Link Medical Products签订在澳大利亚和新西兰地区的开发与商业化许可协议。
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最新进展9月6日 23:00
盐野义cefiderocol获澳大利亚TGA批准，用于cUTI及医院获得性/呼吸机相关性肺炎。报道时间线
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9月6日
- Shionogi｜盐野义制药盐野义cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准
盐野义宣布cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准，用于治疗复杂性尿路感染（含肾盂肾炎）及医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，适用碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染且治疗选择有限的成人。该批准基于II期APEKS-cUTI、III期CREDIBLE-CR和III期APEKS-NP三项全球试验。盐野义已与Link Medical Products签订在澳新地区开发与商业化许可协议。