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翰森制药瑞康立伏妥塔单抗骨肉瘤上市申请获受理
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AI 综述
2026年9月24日，翰森制药宣布其瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）用于治疗≥12周岁、既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为CXSS2600155。该适应症此前已于2026年9月14日纳入优先审评。支持该申请的关键Ⅲ期ARTEMIS-011研究已达到主要终点，相关结果将于2026年ESMO主席论坛以LBA口头报告形式公布。
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最新进展9月24日 00:00
瑞康立伏妥塔单抗骨肉瘤上市申请获NMPA受理，受理号CXSS2600155。报道时间线
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9月24日
- Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选翰森制药瑞康立伏妥塔单抗治疗骨肉瘤上市许可申请获NMPA受理
2026年9月24日，翰森制药宣布瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）用于≥12周岁、既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者上市申请获NMPA受理，受理号CXSS2600155，该适应症已于9月14日纳入优先审评。关键Ⅲ期ARTEMIS-011已达主要终点，结果将于2026年ESMO主席论坛以LBA口头报告。