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恒瑞海曲泊帕获批CTIT新适应症

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AI 综述

2026年9月11日,恒瑞医药宣布其海曲泊帕乙醇胺片(商品名恒曲)新增CTIT(肿瘤治疗所致血小板减少症)成人适应症获国家药监局批准,成为该领域全球首个获批的TPO-RA。支持该获批的关键III期SHR8735-301研究显示,连续给药组治疗应答率为75.7%,显著优于安慰剂组的39.4%(组间差异36.2%,p<0.0001)。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月11日
  1. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals|恒瑞医药精选
    恒瑞医药恒曲(海曲泊帕乙醇胺片)新增CTIT适应症获国家药监局批准

    恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获国家药监局批准新增CTIT成人适应症,成为该领域全球首个获批的TPO-RA。关键III期SHR8735-301研究显示,连续给药组治疗应答率75.7%,显著优于安慰剂组39.4%(组间差异36.2%,p<0.0001)。