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诺和诺德denecimig血友病A研究进展
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AI 综述
诺和诺德公布denecimig在血友病A患者中的FRONTIER5 IIIb期研究结果。该研究纳入61例12岁及以上血友病A患者(伴或不伴抑制物),从emicizumab直接切换至denecimig,无需洗脱期或负荷剂量。26周结果显示,denecimig耐受性良好,无意外安全性问题;70.5%患者出现治疗中出现的不良事件(TEAE),多为轻中度;未见血栓栓塞事件或中和抗体。目前,美国FDA对denecimig的生物制品许可申请(BLA)正在审评中。
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最新进展9月17日 17:01
FRONTIER5 IIIb期26周结果显示denecimig直接切换耐受性良好,FDA正审评其BLA。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月17日
- Novo Nordisk|诺和诺德精选诺和诺德公布denecimig在血友病A患者中从emicizumab直接切换的FRONTIER5 IIIb期结果
FRONTIER5 IIIb期26周结果显示,61例12岁及以上血友病A患者(伴或不伴抑制物)从emicizumab直接切换至denecimig,无需洗脱期或负荷剂量,耐受性良好,无意外安全性问题。70.5%患者出现TEAE,多为轻中度;未见血栓栓塞事件或中和抗体。FDA对denecimig的BLA正在审评中。