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BlueRock细胞疗法lemiretprocel获FDA与EMA孤儿药认定
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2026年9月30日，拜耳旗下BlueRock Therapeutics宣布，其在研细胞疗法lemiretprocel（OpCT-001）获美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药资格认定。该药为iPSC来源细胞疗法，用于原发性光感受器疾病。FDA认定针对视网膜色素变性和锥杆营养不良，EMA认定针对杆主导及锥主导表型的遗传性视网膜疾病。该药目前正开展治疗原发性光感受器疾病的I/IIa期CLARICO试验。
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最新进展9月30日 08:00
BlueRock的lemiretprocel获FDA与EMA孤儿药认定，用于原发性光感受器疾病。报道时间线
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9月30日
- Bayer｜拜耳BlueRock细胞疗法lemiretprocel（OpCT-001）获FDA与EMA孤儿药资格认定，用于原发性光感受器疾病
拜耳旗下BlueRock Therapeutics宣布，其在研细胞疗法lemiretprocel（OpCT-001）获美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药资格认定。FDA认定针对视网膜色素变性和锥杆营养不良，EMA认定针对杆主导及锥主导表型的遗传性视网膜疾病。该药为iPSC来源细胞疗法，正开展治疗原发性光感受器疾病的I/IIa期CLARICO试验。