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中外制药FoundationOne CDx获批洛拉替尼伴随诊断
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AI 综述
2026年9月18日，中外制药宣布，日本厚生劳动省已于2026年9月10日批准FoundationOne CDx癌症基因组检测作为辉瑞日本第三代ALK抑制剂LORBRENA片剂（通用名lorlatinib）的伴随诊断，用于ALK融合基因阳性非小细胞肺癌，通过检测ALK融合基因辅助判断lorlatinib用药。目前进展为该伴随诊断已在日本获批。
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最新进展9月18日 14:30
日本厚生劳动省批准FoundationOne CDx作为洛拉替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的伴随诊断。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月18日
- Chugai 中外制药｜中外制药中外制药 FoundationOne CDx 获日本批准，作为辉瑞 LORBRENA（lorlatinib）治疗 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌的伴随诊断
中外制药宣布，日本厚生劳动省于 2026 年 9 月 10 日批准 FoundationOne CDx 癌症基因组检测作为辉瑞日本第三代 ALK 抑制剂 LORBRENA 片剂（通用名 lorlatinib）的伴随诊断，用于 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌，通过检测 ALK 融合基因辅助判断 lorlatinib 用药。