热点事件历史事件
恒瑞海曲泊帕儿童ITP适应症获批
1 篇报道1 个报道来源25 天前更新
先了解这件事
AI 综述
2026年9月11日，恒瑞医药宣布其海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获国家药监局批准，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）6岁及以上儿童患者，成为该人群首个中国自主研发的口服TPO-RA。获批基于Ⅲ期HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED研究：第10周血小板≥50×10⁹/L应答率为61.4%，安慰剂组为9.7%；第5~12周持续应答率为43.9%，安慰剂组为0%。
AI 根据报道生成 · 1 天前更新
最新进展9月11日 08:00
海曲泊帕儿童ITP适应症获国家药监局批准，为该人群首个国产口服TPO-RA。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月11日
- Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals｜恒瑞医药精选恒瑞海曲泊帕新适应症获批，用于6岁及以上儿童原发免疫性血小板减少症
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获国家药监局批准，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等反应不佳的慢性ITP≥6岁儿童患者，成为该人群首个中国自主研发口服TPO-RA。获批基于Ⅲ期HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED研究：第10周血小板≥50×10⁹/L应答率61.4%对安慰剂9.7%，第5~12周持续应答率43.9%对0%。