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Zenas将办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动
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AI 综述
2026年8月，FDA已受理Zenas BioPharma的obexelimab用于IgG4-RD的生物制品许可申请（BLA），PDUFA目标行动日期为2027年5月27日；公司预计2026年下半年向EMA提交上市许可申请（MAA）。2026年9月8日，Zenas BioPharma宣布将于2026年9月29日线上举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动，介绍该病现有管理策略与未满足需求，并更新上市前准备及若获FDA批准的潜在商业机会。
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最新进展9月8日 19:05
Zenas宣布9月29日线上举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动。报道时间线
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9月8日
- Zenas BioPharma｜泽纳斯生物制药Zenas BioPharma将于9月29日举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动
Zenas BioPharma宣布将于2026年9月29日线上举办obexelimab治疗IgG4-RD投资者活动，介绍该病现有管理策略与未满足需求，并更新上市前准备及若获FDA批准的潜在商业机会。2026年8月FDA已受理obexelimab用于IgG4-RD的BLA，PDUFA目标行动日期为2027年5月27日；公司预计2026年下半年向EMA提交MAA。