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信达IBI311治疗非活动性TED III期达主要终点

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AI 综述

2026年10月9日,信达生物宣布其IGF-1R抗体SYCUME(Teprotumumab N01,IBI311)在中国非活动期甲状腺眼病(TED)患者中开展的III期RESTORE-3研究达到主要终点。结果显示,第24周眼球突出应答率为60.4%,安慰剂组为23.5%,差值36.9个百分点,p=0.0003;研究眼突出度LS均值变化为-1.88 mm,安慰剂组为-0.88 mm。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. Innovent Biologics|信达生物精选
    信达生物 SYCUME(Teprotumumab N01)III 期 RESTORE-3 研究达主要终点

    信达生物宣布其 IGF-1R 抗体 SYCUME(Teprotumumab N01,IBI311)在中国非活动期 TED 患者 III 期 RESTORE-3 研究中达到主要终点。第24周眼球突出应答率 60.4% vs 安慰剂 23.5%(差值36.9个百分点,p=0.0003),研究眼突出度 LS 均值变化 -1.88 mm vs -0.88 mm。

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