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复星医药复迈宁成人NF1适应症获NMPA批准
1 篇报道1 个报道来源2026-09-03更新
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AI 综述
2026年9月3日，复星医药宣布其自研MEK1/2抑制剂复迈宁（芦沃美替尼片）获NMPA批准新增适应症，用于伴有症状、无法手术的NF1成人丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者。报道称，该药此前已获批三项适应症，此次获批实现NF1全年龄段覆盖。其Ⅲ期研究中167例患者按2:1随机分组，112例用药组经BICR评估确认ORR达43.8%，中位起效3.9个月。
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最新进展9月3日 08:00
复迈宁新增成人NF1-PN适应症获NMPA批准，实现NF1全年龄段覆盖。报道时间线
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9月3日
- Fosun Pharma｜复星医药精选复星医药自研复迈宁获NMPA批准成人NF1-PN适应症，实现NF1全年龄段覆盖
2026年9月3日，复星医药宣布自研MEK1/2抑制剂复迈宁（芦沃美替尼片）获NMPA批准新增适应症，用于伴有症状、无法手术的NF1成人丛状神经纤维瘤患者，此前已获批三项适应症。Ⅲ期研究中167例患者按2:1随机，112例用药组经BICR评估确认ORR达43.8%，中位起效3.9个月。