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TQF6422获FDA临床试验许可

1 篇报道1 个报道来源10 天前更新

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AI 综述

中国生物制药核心企业正大天晴自主开发的TQF6422(ActRⅡA/B单抗)注射液,今年8月已获中国CDE批准开展临床研究。2026年9月,该药临床试验申请再获美国FDA许可,拟用于成人肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。目前该药在中美两地均处于临床研究阶段。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月29日
  1. Sino Biopharmaceutical|中国生物制药
    中国生物制药TQF6422获FDA临床试验许可,拟用于体重管理

    中国生物制药核心企业正大天晴自主开发的TQF6422(ActRⅡA/B单抗)注射液临床试验申请获美国FDA许可,拟用于成人肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。今年8月该药已获中国CDE批准开展临床研究。