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诺华｜Novartis

NYSE·NVS

5条精选

最新精选

第 1–5 条 · 共 5 条
9月19日周六
  1. Novartis｜诺华

    诺华宣布 EMA 的 CHMP 对 Cosentyx 治疗风湿性多肌痛给出积极意见

    CHMP对Cosentyx（司库奇尤单抗）用于成人风湿性多肌痛给出积极意见，适用对激素应答不足或减量中复发者。若获批，将成为欧洲首个获批该适应症的IL-17A抑制剂；EC预计约两个月内作出最终决定。

    研究关注：可跟踪EC最终决定与欧洲上市节奏，并关注REPLENISH数据对PMR适应症拓展及激素减量策略的支撑。

9月8日周二
  1. Monte Rosa Therapeutics

    诺华启动MRT-6160治疗干燥综合征II期研究，Monte Rosa获5000万美元里程碑

    Monte Rosa宣布合作方诺华启动VAV1分子胶降解剂MRT-6160（DDY391）治疗干燥综合征的IIa/IIb期随机双盲安慰剂对照研究，为期至多52周，用于III期剂量选择。因首例患者访视，Monte Rosa将获5000万美元里程碑款；协议下其潜在开发、监管及销售里程碑总额至多21亿美元。

    研究关注：可跟踪诺华II期推进节奏与后续里程碑触发，评估Monte Rosa里程碑收入与VAV1 MGD平台价值。

  2. Novartis｜诺华

    Novartis 公布 del-desiran 治疗 DM1 的 III 期 HARBOR 研究未达主要终点 vHOT

    诺华公布III期HARBOR研究（约150例DM1患者，54周，每8周给药）未达vHOT主要终点，次要终点及探索性分析显示临床活性迹象，安全性与此前数据基本一致。公司将分析完整数据集并与监管沟通确定后续开发路径；同管线del-zota获FDA优先审评，del-brax拟就FSHD的I/II期生物标志物数据与FDA会面。

    研究关注：主要终点失败或需下调del-desiran的DM1研发预期，可跟踪完整数据集与监管沟通对后续路径的指引。

9月5日周六
  1. Novartis｜诺华

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 试验未达降低心血管事件风险主要终点

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 顶线结果：在 8,323 例 Lp(a) 升高且已确诊 CVD 患者中，未达降低 4 点 MACE 主要终点。试验中 pelacarsen 降低了 Lp(a) 水平，但未转化为总体人群心血管风险下降。完整数据将在后续学术会议公布。

    研究关注：可能帮助评估 Lp(a) 降低与心血管结局的因果假设，并跟踪后续会议数据对亚组及研发策略的更新。

9月1日周二
  1. Novartis｜诺华

    诺华公布 remibrutinib 两项 III 期 RMS 试验达主要终点，显著降低年复发率

    诺华公布 remibrutinib 治疗复发型多发性硬化（RMS）的 III 期 REMODEL-1/-2 试验阳性顶线结果：两项试验均达主要终点，年复发率（ARR）较特立氟胺显著降低，全部关键次要终点亦显示优效。公司计划全球申报，数据将于 MSToronto2026 以 late-breaker 公布。

    研究关注：可跟踪 ARR 具体降幅与 6mCDP 合并分析数据，评估其作为口服高疗效 BTK 抑制剂的注册路径与 RMS 竞争定位。