NYSE·MRK
FDA批准WELIREG联合LENVIMA用于PD-1/PD-L1抑制剂治疗后晚期ccRCC成人患者。III期LITESPARK-011预设中期分析显示，联合组中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。
研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在经治ccRCC的注册定位；OS未达显著，后续关注PFS获益能否转化为生存优势。
默沙东与SciBrunch达成SPR2015全球独家许可协议，获开发、生产及商业化权利。SciBrunch将获4亿美元首付款，并有资格获得开发、商业化等里程碑付款，交易总潜在价值21.3亿美元，已交割。SPR2015为临床前口服KRAS G12D (ON)抑制剂。
研究关注：可跟踪该临床前资产进入默沙东后的推进节奏，并评估KRAS G12D赛道管线布局与投入结构。
FDA批准WELIREG（belzutifan）联合LENVIMA（lenvatinib）用于既往接受PD-1/PD-L1抑制剂后的晚期ccRCC成人患者，为HIF-2α抑制剂与VEGFR-TKI的首个获批组合。基于III期LITESPARK-011，中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。
研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在PD-1/PD-L1经治ccRCC的注册定位与PFS获益，并跟踪OS未达显著对后续适应症拓展的影响。
默沙东与第一三共自愿撤回 I-DXd 用于铂类化疗后进展的 ES-SCLC 成人患者的 BLA 加速批准申请。撤回基于与 FDA 的沟通，认为包括 IDeate-Lung01 II 期在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验仍在入组，评估 I-DXd 对比医生选择化疗。
研究关注：撤回或使研究员下调 I-DXd 在 ES-SCLC 的注册预期，后续关注 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持重新申报。
默沙东公布 IIb/III 期 BRUNELLO 试验顶线结果：984 例 DME 患者中，remigromig 0.5mg 与 0.8mg 第 52 周 BCVA 较基线平均变化均非劣于雷珠单抗 0.5mg，两剂量总体耐受性良好。remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血及因不良事件停药率高于雷珠单抗，正在进一步分析。
研究关注：新机制非劣效数据可帮助评估 DME 管线布局；但 PDR、玻璃体出血与停药率偏高，后续需跟踪 AAO 数据及监管沟通对安全性与注册路径的影响。
欧盟CHMP采纳积极意见，推荐批准KEYTRUDA联合Padcev用于可切除MIBC的围手术期治疗，最终决定预计2026年第四季度由欧盟委员会作出。该意见基于III期KEYNOTE-B15（EV-304）试验：在顺铂可耐受患者中，联合方案较新辅助化疗降低EFS事件风险47%（HR=0.53），降低死亡风险35%（HR=0.65），pCR率55.8%对32.5%。
研究关注：若获批，该方案将覆盖顺铂可耐受与不可耐受MIBC人群，可跟踪欧盟正式批准时点及围手术期适应症放量节奏。