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礼来|Eli Lilly

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16条精选

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第 1–16 条 · 共 16 条
10月3日周六
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来宣布 FDA 批准 Jaypirca 新增一线适应症,用于无 17p 缺失的初治 CLL/SLL 成人患者

    FDA批准Jaypirca(pirtobrutinib)新增适应症,用于无已知17p缺失的初治CLL/SLL成人患者,成为该人群一线治疗选择。BRUIN CLL-313中位随访28个月,IRC评估PFS显著优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗(HR=0.20,p<0.0001),pirtobrutinib中位PFS未达到,对照组33.5个月。

    研究关注:获批将Jaypirca推至一线,可跟踪其在一线CLL/SLL的放量节奏及BRUIN CLL-314头对头数据对BTK抑制剂序贯格局的影响。

10月1日周四
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo 的 ATTAIN-1 事后分析:显著降低 2 型糖尿病和心血管疾病预测风险

    礼来公布 ATTAIN-1 事后分析:72周时 Foundayo 5.5/9/17.2 mg 预测10年2型糖尿病风险较安慰剂降45%/50%/57%,17.2 mg 预测心血管风险降18%。结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》,属模型预测而非实际临床事件。

    研究关注:可评估预测风险模型对口服GLP-1代谢与心血管获益叙事的参考作用;后续关注实际结局事件证据及说明书适应症是否扩展。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo(orforglipron)III 期 ACHIEVE-4 研究达心血管安全性主要终点

    礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果:口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精,MACE-4 风险降低16%(HR 0.84;95%CI 0.59-1.20),达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%,104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位;后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。

9月30日周三
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EloraTZP 联合疗法 IIb 期数据:减重与 A1C 降幅优于替尔泊肽 15 mg,计划 2026 年四季度启动 III 期

    礼来公布 EloraTZP(eloralintide+tirzepatide)IIb 期48周数据:367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中,最高剂量组减重23.3%(54.1磅)、A1C降2.9%,优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%,高于单药组;公司计划2026年四季度启动III期。

    研究关注:三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存,可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点

    IIIb 期 ADtouch 研究显示,EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除(HF-IGA 0/1)达53%,安慰剂27%;瘙痒与疼痛改善亦显著,安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据,拟申请标签更新。

    研究关注:可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献,后续关注 FDA 审评节奏。

  3. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 数据:12 mg 组 80 周平均减重 20.8%,计划 2027 年 Q1 提交 BLA

    礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果:合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中,12 mg组80周平均减重20.8%(49.6磅),基线BMI≥35者达23.4%;A1C最高平均降1.6%,最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。

    研究关注:TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据,可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。

9月29日周二
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布间接比较:Zepbound 10 mg 和 15 mg 较 Wegovy HD 减重更多

    礼来在EASD 2026公布间接治疗比较(基于SURMOUNT-1与STEP UP),Zepbound 10 mg、15 mg在肥胖成人中72周减重优于Wegovy HD 7.2 mg。治疗方案估计值下15 mg多减4.5%、10 mg多减3.2%;疗效估计值下差异未达统计学显著。

    研究关注:间接比较数据可帮助评估Zepbound在7.2 mg高剂量竞品下的疗效定位;后续关注头对头证据及不同估计值间差异。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布间接比较分析:Foundayo 17.2 mg 减重与降糖效果优于口服司美格鲁肽 25 mg

    礼来在EASD 2026公布间接治疗比较:基于ACHIEVE-3与PIONEER PLUS数据,Foundayo 17.2 mg在2型糖尿病成人中52周减重多1.5%、A1C多降0.3%,均优于口服司美格鲁肽25 mg。该25 mg剂量尚未获美国批准,诺和诺德已向FDA提交申请。

    研究关注:间接比较数据可辅助评估Foundayo在T2D适应症的差异化定位;后续关注其T2D注册申报进展及与头对头ACHIEVE-3结果的一致性。

9月28日周一
  1. Innovent Biologics|信达生物

    NMPA 批准信达生物与礼来 Jaypirca 用于 CLL/SLL 全治疗线

    NMPA批准pirtobrutinib单药用于成人CLL/SLL,覆盖全治疗线且不限既往共价BTK抑制剂治疗。BRUIN CLL-313中IRC评估PFS较BR显著获益(HR=0.199);BRUIN CLL-314达ORR非劣主要终点,PFS数据尚不成熟。

    研究关注:获批覆盖全治疗线,可能帮助评估该非共价BTK抑制剂在中国CLL/SLL的适用人群与放量空间;后续可跟踪BRUIN CLL-314的PFS成熟数据。

9月26日周六
  1. Eli Lilly|礼来

    FDA 批准礼来 Olumiant 用于 12 岁及以上重度斑秃青少年患者

    FDA 批准 Olumiant(巴瑞替尼)用于 12 岁及以上重度斑秃青少年,扩大其美国标签。基于 BRAVE-AA-PEDS III 期青少年队列 36 周数据:4mg 组 42%、2mg 组 27% 达 SALT≤20,安慰剂组 5%;基线中位 SALT 为 100。

    研究关注:可跟踪青少年适应症获批后 Olumiant 在斑秃人群的放量节奏,及 BRAVE-AA-PEDS 后续长期疗效与安全性数据。

9月24日周四
  1. Eli Lilly|礼来

    FDA 批准礼来每周一次基础胰岛素 Onswik 用于成人 2 型糖尿病

    FDA 批准礼来 Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)联合饮食运动用于成人 2 型糖尿病血糖控制,为每周一次基础胰岛素。审批基于 QWINT 三期项目逾3400例患者数据,各试验均达到 A1C 非劣效主要终点。该药为第四个全球获批,美国预计未来数月上市。

    研究关注:可跟踪每周一次基础胰岛素在美上市节奏与放量,及 QWINT 非劣效数据对适应症拓展的支撑。

9月19日周六
  1. Eli Lilly|礼来

    FDA 全面批准礼来 Inluriyo 联合 Verzenio 治疗 ESR1 突变 ER+ HER2- 晚期乳腺癌

    FDA 全面批准 Inluriyo(imlunestrant)联合 Verzenio(abemaciclib)用于经至少一线内分泌治疗后进展的 ER+、HER2-、ESR1 突变局部晚期或转移性乳腺癌。基于 III 期 EMBER-3,ESR1 突变患者(n=159)联合组中位 PFS 11.1 个月 vs 单药 5.5 个月(HR=0.53)。

    研究关注:可跟踪该联合方案在 ESR1 突变二线人群的放量节奏,以及 EMBER-4 辅助 III 期 2027 年初步结果对适应症前移的参考意义。

9月15日周二
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来将在EASD 2026公布retatrutide、Foundayo及eloraTZP多项代谢数据

    礼来将于2026年9月28日至10月2日米兰EASD年会公布多项代谢数据。TRIUMPH-2显示retatrutide治疗肥胖/超重合并2型糖尿病80周平均减重达20.8%、A1C降1.6%;ACHIEVE-4显示Foundayo对胰岛素glargine非劣,MACE-4风险降16%(HR 0.84)。

    研究关注:可跟踪retatrutide与口服Foundayo在2型糖尿病合并肥胖人群的III期数据成熟度,评估其心血管获益信号对代谢管线布局的参考意义。

9月11日周五
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来完成收购AtaiBeckley,推进难治性抑郁症等精神疾病疗法

    礼来宣布完成对临床阶段生物制药公司AtaiBeckley的收购,交易已获后者股东特别会议批准。AtaiBeckley开发快速起效的神经可塑性药物,主打项目BPL-003用于难治性抑郁症。

    研究关注:可跟踪BPL-003后续临床推进节奏,评估礼来神经科学管线在难治性抑郁症方向的布局。

8月31日周一
  1. Eli Lilly|礼来

    礼来公布 Taltz 与 Zepbound 联用治疗银屑病及肥胖 52 周 IIIb 期数据,疗效维持或进一步改善

    礼来公布TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA两项IIIb期52周数据:Taltz联合Zepbound较Taltz单药维持或进一步改善病情,未发现新安全性问题。PsO组PASI100联合减重≥10%达30.6%对4.4%,PsA组ACR50联合减重≥10%达39.2%对1.7%。

    研究关注:52周数据可帮助评估IL-17A抑制剂联合减重药在银屑病合并肥胖人群的疗效持续性,后续关注完整数据披露与注册路径。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来拟收购 Merida Biosciences,最高支付 28.75 亿美元现金推进自身免疫与过敏疾病疗法

    礼来与Merida达成最终协议,将以最高28.75亿美元现金收购后者,含首付款与或有里程碑,交易预计2026年四季度完成。Merida先导项目MER511处于I期,用于Graves病和甲状腺眼病,初步I期数据显示致病性甲状腺刺激抗体大幅下降且初始安全性良好。

    研究关注:可跟踪交易完成后MER511的I期数据成熟度,以评估该抗体降解平台在Graves病及更广自身免疫适应症的拓展潜力。