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信达生物|Innovent Biologics

HKEX·01801

4条精选

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第 1–4 条 · 共 4 条
9月28日周一
  1. Innovent Biologics|信达生物

    信达生物扩展全球 III 期 MarsLight-11 研究,纳入非鳞状非小细胞肺癌患者

    信达生物宣布将全球 III 期 MarsLight-11(NCT07217301)扩展至非鳞状 NSCLC,作为独立子研究,与鳞状子研究并行。两子研究均评估 IBI363/TAK-928 单药对比多西他赛,用于铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC。

    研究关注:扩展至非鳞状人群,有助于跟踪该 IL-2/PD-1 双抗在免疫耐药 NSCLC 的适应症覆盖与全球 III 期推进节奏。

  2. Innovent Biologics|信达生物

    NMPA 批准信达生物与礼来 Jaypirca 用于 CLL/SLL 全治疗线

    NMPA批准pirtobrutinib单药用于成人CLL/SLL,覆盖全治疗线且不限既往共价BTK抑制剂治疗。BRUIN CLL-313中IRC评估PFS较BR显著获益(HR=0.199);BRUIN CLL-314达ORR非劣主要终点,PFS数据尚不成熟。

    研究关注:获批覆盖全治疗线,可能帮助评估该非共价BTK抑制剂在中国CLL/SLL的适用人群与放量空间;后续可跟踪BRUIN CLL-314的PFS成熟数据。

9月23日周三
  1. Innovent Biologics|信达生物

    信达生物将在2026年ESMO年会展示IO与ADC管线多项临床数据,IBI343胃癌III期研究入选LBA

    信达生物将于2026年10月23-27日在ESMO年会展示IBI363、IBI343、IBI3001、IBI354及信迪利单抗多项数据。IBI343(CLDN18.2 ADC)三线胃癌注册III期G-HOPE-001首次中期分析入选LBA口头报告。

    研究关注:可跟踪IBI343三线胃癌III期首次中期分析数据,评估其注册推进节奏与CLDN18.2 ADC竞争位置。

9月17日周四
  1. Nuvation Bio|诺维森生物

    Nuvation Bio的IBTROZI获FDA补充新药申请批准,更新TKI初治ROS1+ NSCLC缓解持续时间

    FDA批准IBTROZI(taletrectinib)补充新药申请,标签纳入TRUST-I中TKI初治患者中位DOR 49.7个月,中位随访51个月,安全性章节未变、无新信号,较PDUFA日期提前四个月。

    研究关注:关注标签更新后TKI初治ROS1+ NSCLC的用药时机前移,及TRUST-IV辅助治疗III期读出节奏。