翰森制药公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究数据:48周减重19.3%
翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究:604例中国超重/肥胖成人,48周15mg组平均减重19.3%(安慰剂-2.7%,P<0.0001),减重曲线未达平台;恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。
研究关注:可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏,并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。
GLP-1相关的临床、监管与经营事实。
礼来公布 ATTAIN-1 事后分析:72周时 Foundayo 5.5/9/17.2 mg 预测10年2型糖尿病风险较安慰剂降45%/50%/57%,17.2 mg 预测心血管风险降18%。结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》,属模型预测而非实际临床事件。
研究关注:可评估预测风险模型对口服GLP-1代谢与心血管获益叙事的参考作用;后续关注实际结局事件证据及说明书适应症是否扩展。
礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果:口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精,MACE-4 风险降低16%(HR 0.84;95%CI 0.59-1.20),达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%,104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。
研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位;后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。
艾伯维在EASD 2026公布ABBV-295的I期多剂量递增部分详细数据:60例受试者(45例用药/15例安慰剂)中,平均半衰期10.7–12.3天,暴露量随剂量成比例增加。每周一次队列第12周体重降幅-7.8%至-9.8%,每两周一次第13周-9.7%,每月一次-7.9%,安慰剂约-0.3%;无严重TEAE,GI不良事件以轻度为主。
研究关注:半衰期与多给药间隔减重数据,可能为评估非肠促胰素类减重资产的差异化给药方案及II期推进节奏提供参考。
诺和诺德在 EASD 2026 公布 OCTANE 真实世界分析:194 名超重/肥胖成人由注射用司美格鲁肽或替尔泊肽换用口服司美格鲁肽(Wegovy 片)并持续用药 3 个月,平均减重 4.1%(4.0 kg,p<0.001),40.7% 减重≥5%,BMI≥30 者占比由 87.1% 降至 65.5%。
研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 承接注射换药需求的真实世界表现;后续关注长期体重维持与依从性数据。
礼来在EASD 2026公布间接治疗比较(基于SURMOUNT-1与STEP UP),Zepbound 10 mg、15 mg在肥胖成人中72周减重优于Wegovy HD 7.2 mg。治疗方案估计值下15 mg多减4.5%、10 mg多减3.2%;疗效估计值下差异未达统计学显著。
研究关注:间接比较数据可帮助评估Zepbound在7.2 mg高剂量竞品下的疗效定位;后续关注头对头证据及不同估计值间差异。
诺和诺德在EASD 2026发布COMPETE SWITCH CV回顾性真实世界分析:63.6万例2型糖尿病成人中,司美格鲁肽1mg加量至2mg者较换用替尔泊肽(至15mg)MACE风险低6%(调整HR 1.06,95%CI 1.04-1.08,P=0.005)。该分析未评估安全性终点。
研究关注:有助于评估司美格鲁肽1mg治疗未达标者的加量策略在心血管结局上的潜在优势,后续可关注该回顾性证据对指南与处方选择的影响。
礼来在EASD 2026公布间接治疗比较:基于ACHIEVE-3与PIONEER PLUS数据,Foundayo 17.2 mg在2型糖尿病成人中52周减重多1.5%、A1C多降0.3%,均优于口服司美格鲁肽25 mg。该25 mg剂量尚未获美国批准,诺和诺德已向FDA提交申请。
研究关注:间接比较数据可辅助评估Foundayo在T2D适应症的差异化定位;后续关注其T2D注册申报进展及与头对头ACHIEVE-3结果的一致性。
诺和诺德获HRS-1596全球(除中国大陆、港澳台)开发、生产及商业化独家权益。该药为每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂,已在中国获批开展体重管理及2型糖尿病I期临床。交易含3亿美元首付款,潜在总价值最高26亿美元,另有销售分成,预计2026年四季度交割。
研究关注:可跟踪该资产I期启动节奏及每周一次口服方案的临床验证,评估诺和诺德口服代谢管线布局与恒瑞创新药出海权益结构。
恒瑞医药与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议,诺和获大中华区以外全球独家开发、生产及商业化权利。潜在总额最高26亿美元,含3亿美元首付款及开发、注册、商业化里程碑付款和销售提成;HRS-1596已具备开展Ⅰ期条件,恒瑞已在中国获准开展体重管理和2型糖尿病Ⅰ期试验,交易预计2026年第四季度交割。
研究关注:可跟踪3亿美元首付款及里程碑兑现节奏,评估恒瑞代谢管线对外授权模式与口服多肽给药便利性的研发进展。
VK2735维持研究显示,21周每周给药后转为隔周或每月给药12周,分别维持最高97%和90%的减重,安慰剂组为61%(p<0.0001)。诱导期减重约16%–19%,33周探索队列减重约22%且未见平台期,GI不良事件率与安慰剂相近。
研究关注:关注减重维持的给药间隔证据,及后续口服维持方案与III期进展。
Roche公布CT-388-104 II期顶线结果:447例T2D合并超重或肥胖成人中,enicepatide 24 mg组48周HbA1c降2.65%(基线8.1%)、体重降15.5%且未见平台期,90%达HbA1c≤6.5%。因不良事件停药率2.0%(安慰剂0.0%),安全性符合incretin类。
研究关注:II期双终点阳性为评估enicepatide在T2D血糖控制与减重上的差异化定位提供参考;可跟踪2027上半年计划启动的III期血糖控制项目及心血管结局试验节奏。