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百时美施贵宝｜Bristol Myers Squibb

NYSE·BMY

4条精选

最新精选

第 1–4 条 · 共 4 条
9月30日周三
  1. Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝

    FDA 批准百时美施贵宝 CAMZYOS 扩展适应症，用于成人和 30 公斤以上儿童梗阻性肥厚型心肌病

    FDA批准CAMZYOS用于成人及体重≥30kg儿童症状性oHCM，改善功能容量与症状，成为该人群唯一获批疗法。基于III期SCOUT-HCM：28周Valsalva LVOT梯度较安慰剂多降48.0 mmHg（P<0.0001），无LVEF<50%事件，安全性未超成人。

    研究关注：可评估CAMZYOS儿科适应症拓展对oHCM患者覆盖面的增量，并跟踪其向多国监管申报的儿科注册节奏。

9月25日周五
  1. Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝

    BMS 公布 ZENBEXUS 联合达雷妥尤单抗 III 期 EXCALIBER-RRMM 试验结果，MRD 阴性完全缓解率较对照组翻倍

    EXCALIBER-RRMM 预设分析显示，420 例可评估患者中位随访 15.7 个月，ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%，DVd 组 20.7%（p<0.0001）。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》，PFS 确证性分析（n=800）仍在进行。

    研究关注：MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致，可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考；后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。

9月17日周四
  1. Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝

    BMS 公布 Sotyktu 治疗活动性银屑病关节炎两年数据：疗效持久且安全性一致

    BMS公布III期POETYK PsA-2及其开放标签扩展两年结果：持续用药者第104周ACR20/50/70为76.2%/52.6%/34.6%（observed），MDA 51.2%；第16周由安慰剂转换者分别为76.9%/54.6%/37.7%。安全性与此前52周及银屑病五年项目一致，未发现新信号。

    研究关注：可帮助评估Sotyktu在PsA的长期疗效维持与安全性，并跟踪PsA-1的OLE数据披露节奏。

9月8日周二
  1. Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝

    BMS 公布 GPRC5D 靶向 CAR-T 疗法 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果

    BMS 公布 arlo-cel 注册性 II 期 QUINTESSENTIAL 试验阳性顶线结果，该单臂研究入组四类暴露复发难治多发性骨髓瘤成人患者。研究达到 ORR 主要终点及 CRR 关键次要终点，覆盖既往≥4线和≥3线人群，安全性与其他 CAR-T 及 GPRC5D 靶向疗法一致。

    研究关注：可评估 GPRC5D 靶向 CAR-T 在 BCMA 经治人群的差异化定位，后续关注数据披露与注册推进节奏。